ISO 9001:2015 KIỂM SOÁT CÁC QUÁ TRÌNH THUÊ NGOÀI CUỘC SỐNG SỐ 4.0 Saturday, January 16, 2021 No Comment

 CÁC YÊU CẦU ISO 9001:2015 ĐỐI VỚI CÁC QUÁ TRÌNH THUÊ NGOÀI

Danh mục: EBOOK ĐH-CD

Tác giả: Nguồn bên ngoài

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

I. Định nghĩa của một quy trình thuê ngoài là gì?



“Quy trình thuê ngoài” là quy trình mà tổ chức đã xác định là cần thiết cho hoạt động và hệ thống quản lý chất lượng (QMS) của mình, nhưng quy trình mà tổ chức đã chọn được thực hiện bởi một nhà cung cấp bên ngoài nằm ngoài sự kiểm soát của cấp quản lý đối với cơ sở của bạn và có thể không phải tuân theo QMS giống như tổ chức của bạn.

Quy trình thuê ngoài có thể được thực hiện bởi một nhà cung cấp bên ngoài hoàn toàn độc lập với tổ chức hoặc thuộc sở hữu của cùng một tổ chức mẹ/ tập đoàn (ví dụ: một bộ phận hoặc bộ phận riêng biệt không tuân theo cùng một QMS). Nó có thể được cung cấp tại chỗ trong khu vực hoặc môi trường làm việc của tổ chức hoặc tại một địa điểm độc lập khác.

Ví dụ về các quá trình này bao gồm: - hoạch định chiến lược được thực hiện tại trụ sở chính; mua hoặc thiết kế thực hiện tại trụ sở chính hoặc địa điểm khác; xử lý nhiệt; bảng vẽ; hàn, hiệu chuẩn; thử nghiệm; sắp xếp; nguồn nhân lực; công nghệ thông tin;...  do một tổ chức bên ngoài thực hiện. Một công ty sản xuất có thể thuê ngoài hàn, xử lý nhiệt hoặc sơn sản phẩm. Một công ty phần mềm có thể thuê ngoài việc phát triển phần mềm. Ngân hàng có thể thuê ngoài dịch vụ thanh toán bù trừ.

II. Các quy trình thuê ngoài nên được kiểm soát như thế nào?

Mục đích của Điều khoản 4.1 là nhấn mạnh rằng khi một tổ chức chọn thuê ngoài (vĩnh viễn hoặc tạm thời) một quá trình ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm hoặc dịch vụ với các yêu cầu, thì tổ chức đó không thể đơn giản bỏ qua hoặc loại trừ quá trình này khỏi Hệ thống quản lý chất lượng. Tổ chức phải chứng minh rằng tổ chức thực hiện đủ kiểm soát để đảm bảo quá trình được thực hiện theo các yêu cầu liên quan của ISO 9001: 2017, cũng như các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức.

Bản chất của việc kiểm soát sẽ phụ thuộc vào tầm quan trọng của quá trình thuê ngoài, rủi ro liên quan và năng lực của nhà cung cấp hoặc nhà cung cấp bên ngoài. Ngoài ra, quy trình thuê ngoài sẽ tương tác với các quy trình khác (do tổ chức thực hiện hoặc được thuê ngoài). Các tương tác này phải được quản lý theo yêu cầu của các điều khoản 4.4.1 của ISO 9001: 2015.

Việc thuê ngoài một quy trình cần thiết thông thường sẽ tuân theo các yêu cầu của cả điều khoản 8.4 của ISO 9001: 2015 (Kiểm soát các nhà cung cấp bên ngoài và điều khoản 4.4 (QMS và các quy trình của nó). Trong một số tình huống, tổ chức có thể không thực sự “mua” các nhà cung cấp bên ngoài. Nó có thể nhận dịch vụ từ trụ sở chính hoặc từ một bộ phận khác mà không cần giao dịch tiền tệ. Bất kể những trường hợp này, Điều khoản 8.4 và 4.4 của ISO 9001: 2015 vẫn được áp dụng.

III. Một tổ chức thường sẽ phải đối mặt với hai tình huống thường xuyên phải được xem xét khi quyết định mức độ kiểm soát thích hợp đối với quá trình thuê ngoài:

1. Trong trường hợp tổ chức có năng lực và khả năng thực hiện một quá trình nhưng lại chọn thuê ngoài quá trình đó (vì lý do thương mại hoặc vì lý do khác), thì tiêu chí kiểm soát quá trình phải được xác định và có thể được chuyển thành các yêu cầu để nhà cung cấp tuân thủ với, nếu cần thiết. Tổ chức cung cấp hoạt động thuê ngoài phải có bằng chứng về sự tuân thủ các yêu cầu đã xác định như vậy.

2. Trong trường hợp tổ chức không có thẩm quyền để tự thực hiện quá trình và chọn thuê ngoài, tổ chức phải đảm bảo các biện pháp kiểm soát do nhà cung cấp quá trình thuê ngoài đề xuất được xác định rõ ràng và đầy đủ. Trong một số trường hợp, có thể cần đến các chuyên gia bên ngoài để thực hiện đánh giá này. Tổ chức cung cấp hoạt động thuê ngoài phải có bằng chứng về sự tuân thủ các yêu cầu đã xác định như vậy.

Việc xác định một số hoặc tất cả các phương pháp được sử dụng để kiểm soát các quá trình thuê ngoài trong hợp đồng giữa tổ chức và nhà cung cấp bên ngoài có thể thuận tiện hoặc thậm chí cần thiết. Tuy nhiên, cần cẩn thận để không ngăn cản nhà cung cấp đề xuất các cải tiến đối với quy trình thuê ngoài.

Trong một số tình huống, có thể không xác minh được đầu ra từ quy trình thuê ngoài bằng cách theo dõi hoặc đo lường sau đó. Trong những trường hợp này, tổ chức cần đảm bảo rằng việc kiểm soát quá trình thuê ngoài bao gồm việc xác nhận quá trình theo điều khoản 8.4.2 của ISO 9001: 2015.

IV. Những lời khuyên quan trọng

1. Đảm bảo bạn đưa tất cả các quy trình thuê ngoài ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm trong phạm vi QMS của bạn. Bạn phải có khả năng xác định, xác định và chứng minh bằng chứng về các biện pháp kiểm soát đầy đủ đối với các nhà cung cấp bên ngoài đối với các quy trình thuê ngoài để đảm bảo rằng các quy trình đó được thực hiện theo các yêu cầu liên quan của ISO 9001: 2015. Bản chất và phạm vi của việc kiểm soát đó sẽ phụ thuộc vào bản chất của quy trình được thuê ngoài hoặc được thầu phụ và rủi ro liên quan.


2. Các quy trình thuê ngoài có thể được kiểm soát theo bất kỳ cách nào, ví dụ: cung cấp cho nhà cung cấp bên ngoài các thông số kỹ thuật của sản phẩm; sổ tay chất lượng nhà cung cấp của bạn mà họ phải đáp ứng; yêu cầu kết quả kiểm tra và thử nghiệm hoặc giấy chứng nhận tuân thủ; xác nhận quy trình thuê ngoài; tiến hành đánh giá sản phẩm và QMS của bên thuê ngoài của bạn; cung cấp bản vẽ, danh sách kiểm tra và biểu mẫu, v.v. Kỳ vọng ở đây là bạn chuyển đến nhà cung cấp bên ngoài của mình, các yêu cầu ISO 9001 liên quan mà bạn sẽ phải thực hiện nếu quá trình được thực hiện tại cơ sở của riêng bạn dưới sự kiểm soát của QMS.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

- Nếu có bất kỳ  vấn đề khó khăn trong việc triển khai áp dụng HTQLCL ISO 9001:2015 đặc biệt liên quan đến đơn vị nhà thầu phụ hãy để lại câu hỏi comment bên dưới hoặc liên hệ với chúng tôi.

- Hãy bấm đăng ký theo dõi trang để cập nhật các thông tin mới nhất nếu thấy các thông tin cung cấp hữu ích.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

by HỒ VĂN BÌNH

Chào mừng các bạn đến với Blog cung cấp sách/giáo trình bổ ích cho mọi người.

Follow him @ Twitter | Facebook | Google Plus

No Comment